CoviVac (ruská vakcína)
CoviVac je vakcína proti covidu-19 založená na inaktivovaném viru vyvinutá Chumakovým centrem[1] Ruské akademie věd.[2] Pro použití v Rusku byla schválena v únoru 2021, jde o třetí vakcínu proti covidu-19, která byla v Rusku schválena.[3] Získala povolení pro fázi III klinického hodnocení dne 2. června 2021.[4]
CoviVac | |
---|---|
Farmakologie | |
Cesty podání | nitrosvalová aplikace |
Některá data mohou pocházet z datové položky. |
Lékařské použití
Injekce přípravku CoviVac se podává ve dvou dávkách s odstupem 14 dnů. Přepravuje se a skladuje při teplotách 2 až 8 °C.[5]
Účinnost nebyla dosud stanovena v klinické studii fáze III.
Chemie
Jedna dávka 0,5 ml se skládá pouze ze 3 μg nebo antigenu SARS-CoV-2 kmene AYDAR-1 inaktivovaného beta-propiolaktonem a následujících pomocných látek:[3]
- 0,3–0,5 mg hydroxidu hlinitého (adjuvans),
- 0,5 ml nebo méně roztoku fosfátového pufru složeného z dihydrátu hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrátu dihydrogenfosforečnanu sodného, chloridu sodného a vody na injekci.
Výroba
Jako inaktivovaná vakcína používá CoviVac tradičnější technologii, která je podobná inaktivované vakcíně proti dětské obrně. Zpočátku byl vzorek SARS-CoV-2 kmene AYDAR-1 izolován v Chumakovově centru při Ruské akademii věd a použit k pěstování velkého množství viru pomocí vero buněk. Od té chvíle jsou viry nasáklé beta-propiolaktonem, který deaktivuje vazbou na jejich geny, zatímco ostatní virové částice zůstávají nedotčené. Výsledné inaktivované viry jsou poté smíchány s adjuvans na bázi hliníku.[5]
Historie
Oprávnění
Dne 20. února 2021 prezident Vladimir Putin oznámil, že vakcína byla schválena.[1]
Klinické testy
Fáze III klinických testů byla zahájena a očekává se, že skončí 30. prosince 2022.[3]
Odkazy
Reference
V tomto článku byl použit překlad textu z článku CoviVac (Russia COVID-19 vaccine) na anglické Wikipedii.
- Russia approves its third COVID-19 vaccine, CoviVac. Reuters. 2021-02-20. Dostupné online [cit. 2021-11-05]. (anglicky)
- WELLE (WWW.DW.COM), Deutsche. Two more Russian vaccines: What we do and don't know | DW | 09.03.2021. DW.COM [online]. [cit. 2021-11-05]. Dostupné online. (anglicky)
- Реестр разрешений на проведение клинических исследований лекарственных средств. grls.rosminzdrav.ru [online]. [cit. 2021-11-05]. Dostupné online.
- https://www.vidal.ru/drugs/covivac
- «КОВИВАК»: инактивированный, но активный. indicator.ru [online]. [cit. 2021-11-05]. Dostupné online. (rusky)