Vakcína Moderna proti covidu-19

Vakcína Moderna proti covidu-19 (INN: elasomeran,[1] obchodní jméno Spikevax[2][3] (kódové jméno mRNA-1273) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Moderna za spolupráce s americkými státními organizacemi NIAID a BARDA. Jde o RNA vakcínu, podobnou jako je vakcína Pfizer–BioNTech a s podobnou, mírně lepší účinností.[4]

vakcína Moderna proti covidu-19
Název (INN)elasomeran (angličtina)
Farmakologie
Cesty podánínitrosvalová aplikace
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Dne 6. ledna 2021 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 18 let[5] a Evropská komise ten samý den podmínečnou registraci udělila.[6] Předtím byla v prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.

Fungování

Vakcína se podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s časovým odstupem minimálně 28 dní.[7] Podle klinické studie byly nežádoucí účinky vakcíny mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování; k nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, nevolnost a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1 osoby z 10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1 osoby ze 100) bylo svědění v místě injekce.[8]

Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost Lonza Group ve Švýcarsku a Spojených státech amerických, kompletaci pak španělská společnost Rovi Pharma Industrial Services.[8] Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi -25 a -15 °C.[8] Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou Evou de Bleeker (a poté smazaných) má Evropská unie jednu dávku vakcíny nakupovat za 18 amerických dolarů.[9]

Účinnost

Účinnost vakcíny byla prokázána v rámci klinických studií, do kterých bylo zařazeno asi 30 tisíc osob. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky.[7] Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14 dnech od podání druhé dávky.[8] Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba 40 %.[10] V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.[5] Po půl roce je stále účinná.[11] Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.[7]

V červnu 2021 výrobce oznámil, že vakcína je účinná i proti všem mutacím, včetně indické.[12]

Historie využití vakcíny
  • prosinec 2020: schválení k použití v USA
  • 6. ledna 2021 získala vakcína v EU podmínečnou registraci[6]
  • firma Moderna oznámila EU krácení dodávek proti původní uzavřené dohodě[13]
  • k 9. listopad 2021 bylo v České republice podáno asi 980 tisíc dávek této vakcíny[14]

Složení

Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:[8]

Reference
  1. 34th WHO Regulatory Update on COVID-19 [online]. WHO, 2021-05-14 [cit. 2021-12-27]. Dostupné online. (anglicky)
  2. Spikevax (previously COVID-19 Vaccine Moderna) [online]. Evropská léková agentura, 2021-07-21 [cit. 2021-07-22]. Dostupné online. (anglicky)
  3. Vakcína od Moderny mění název. Bude se jmenovat Spikevax - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-08-18]. Dostupné online.
  4. https://medicalxpress.com/news/2021-12-head-to-head-comparison-pfizer-moderna-vaccines.html - Researchers carry out the first head-to-head comparison of the Pfizer and Moderna vaccines
  5. EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU [online]. European Medicines Agency, 2020-01-06 [cit. 2020-01-06]. Dostupné online. (anglicky)
  6. EU commission greenlights Moderna's COVID-19 vaccine [online]. 2021-01-06 [cit. 2021-01-06]. Dostupné online. (anglicky)
  7. EMA doporučila registraci vakcíny firmy Moderna proti onemocnění COVID-19 v EU, Státní ústav pro kontrolu léčiv. www.sukl.cz [online]. [cit. 2021-01-06]. Dostupné online.
  8. Product Information as approved by the CHMP on 6 January 2021, pending endorsement by the European Commission [online]. European Medicines Agency [cit. 2020-01-06]. Dostupné online.
  9. European vaccine prices revealed in Belgian Twitter blunder. The Brussels Times [online]. 2020-12-18 [cit. 2020-12-30]. Dostupné online. (anglicky)
  10. https://www.fda.gov/media/144453/download - Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Meeting Presentation
  11. https://medicalxpress.com/news/2021-08-moderna-covid-vaccine-effective-months.html - Moderna COVID-19 vaccine found to be still effective after six months
  12. Vakcína od Moderny je účinná proti mutacím, oznámil výrobce - Novinky.cz. www.novinky.cz [online]. [cit. 2021-08-18]. Dostupné online.
  13. ZADRAŽILOVÁ, Jitka. Zlý sen? Další výrobce zřejmě zkrátí Evropě dodávky vakcín. Novinky.cz [online]. Seznam.cz, 2021-03-09 [cit. 2021-03-09]. Dostupné online.
  14. COVID‑19: Přehled vykázaných očkování v ČR. onemocneni-aktualne.mzcr.cz [online]. MZČR [cit. 2021-11-09]. Dostupné online.

Externí odkazy

Bezpečnostní list látky SM-102 : https://www.caymanchem.com/msdss/33474m.pdf

Stránky vyrobce: https://www.caymanchem.com/product/33474/sm-102

This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.