Sotrovimab

Sotrovimab, prodávaný pod obchodním názvem Xevudy, je testovací lidská neutralizační monoklonální protilátka s duálním účinkem, která působí proti těžkému akutnímu respiračnímu syndromu způsobenému koronavirem známým jako SARS-CoV-2.[1][2] Vyvíjejí ji společnosti GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, Inc. Sotrovimab je navržen tak, aby se navázal na hrotový protein viru SARS-CoV-2.

Sotrovimab
Kódy
Číslo CAS2423014-07-5
Některá data mohou pocházet z datové položky.

Autorizace

Dne 21. května 2021 Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) Evropské lékové agentury (EMA) dokončil přezkum použití sotrovimabu pro léčbu covidu-19. Dospěl k závěru, že sotrovimab lze použít k léčbě potvrzeného covidu-19 u dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a více a s hmotností alespoň 40 kg), kteří nevyžadují doplňkový kyslík a u nichž hrozí progrese do těžkého stupně covidu-19.[3] Průběžné přezkoumání sotrovimabu bude pokračovat a po jeho dokončení bude základem pro žádost o registraci tohoto léčivého přípravku v EU.

Dne 26. května 2021 vydal americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolení k mimořádnému použití (EUA) sotrovimabu k léčbě mírného až středně těžkého stupně covidu-19 u osob ve věku od 12 let s hmotností nejméně 40 kg s pozitivními výsledky přímého virového testování na SARS-CoV-2, u nichž je vysoké riziko progrese do těžkého stupně covidu-19, včetně hospitalizace nebo úmrtí.[4]

V prosinci 2021 schválila Agentura pro regulaci léčiv a zdravotnických prostředků (MHRA) ve Spojeném království sotrovimab pro použití u osob starších 12 let.[5]

Reference

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Sotrovimab na anglické Wikipedii.

  1. EMA starts rolling review of sotrovimab (VIR-7831) for COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
  2. EMA starts review of VIR-7831 for treating patients with COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
  3. EMA issues advice on use of sotrovimab (VIR-7831) for treating COVID-19 [online]. [cit. 2021-12-11]. Dostupné online.
  4. COMMISSIONER, Office of the. Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Additional Monoclonal Antibody for Treatment of COVID-19. FDA [online]. 2021-05-26 [cit. 2021-12-11]. Dostupné online. (anglicky)
  5. UK approves another antibody treatment for Covid. BBC News. 2021-12-02. Dostupné online [cit. 2021-12-11]. (anglicky)
Wikipedie neručí za správnost lékařských informací v tomto článku. V případě potřeby vyhledejte lékaře!
Přečtěte si prosím pokyny pro využití článků o zdravotnictví.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.