Biosimilar

Biosimilars (nebo také biosimilární léčiva či biosimilární léky) je termín pro léčiva podobná originálním biologickým lékům.

Jde o obdobu generik, avšak pro velké, biotechnologicky vyrobené biomolekuly. Hlavní rozdíl je ale v tom, že látka je originálnímu biologickému léčivu strukturně podobná, není však přesně stejná[1] (proto je někdy používaný název „biogenerika“ nesprávný[2]). Tato biosimilární léčiva, i originální bioléčivo, přesto mají stejný mezinárodní nechráněný název (INN).

První biosimilar, registrovaný na evropském trhu, je somatropin (2006).[3] Na českém trhu byl první zástupce[který?] těchto léků registrován v roce 2010.[4]

Odkazy

Reference
  1. Biologické léky a biosimilars z pohledu farmakovigilance, Státní ústav pro kontrolu léčiv [online]. SÚKL, 2014-02-12 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online.
  2. Biosimilars – podobné biologické léčivé přípravky. Remedia [online]. 2010 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online.
  3. Průvodce Biosimilars [online]. [cit. 2018-07-13]. Dostupné online.
  4. CIKRT, Tomáš. Příběhy léků [online]. 2012 [cit. 2018-07-13]. Dostupné online.
This article is issued from Wikipedia. The text is licensed under Creative Commons - Attribution - Sharealike. Additional terms may apply for the media files.