Abdala

Dne 22. června 2021 oficiální zdroje kubánské vlády oznámily, že výsledky počáteční studie Kubánského centra pro genetické inženýrství a biotechnologie zahrnující 48 290 účastníků vykazují 92,28% míru účinnosti[8][9][10][11] při prevenci symptomatického průběhu nemoci COVID-19.[12][13] Zpráva uvádí interval spolehlivosti 85,74–95,817% bez specifikované úrovně spolehlivosti. Analýza byla založena na 153 případech symptomatického COVIDU, z nichž 142 bylo ve skupině s placebem a 11 z nich bylo v přibližně stejně očkované skupině.[13]

Míra účinnosti zahrnuje počáteční kmen SARS-COV-2 a také varianty, které byly přítomny na Kubě během studie, včetně kmenů Alpha, Beta a Gamma.[12][14] Beta varianta vstoupila na Kubu v lednu 2021 a stala se na Kubě převládajícím kmenem[15][16][17] což podnítilo nárůst případů onemocnění COVID-19.[18]

Ke dni 28. června 2021 Kuba dosud nezveřejnila podrobné informace o vakcíně WHO ani široké veřejnosti prostřednictvím předtisku nebo vědeckého článku.[19] Plánuje se tak učinit poté, co Kubánská zdravotní agentura (CECMED) povolí vakcínu pro nouzové použití.[13][20]

V červenci 2020 Abdala zahájila fázi I/II klinických testů.[26]

Klinická studie fáze III srovnává 3 dávky vakcíny podané ve dnech 0, 14 a 28 s placebem, přičemž primární výsledek měří podíl případů hlášených pro každou skupinu 14 dní po třetí dávce. Klinické testy byly zaregistrovány dne 18. března 2021. První dávka byla podána 22. března a 48 000 účastníků dostalo svou první dávku do 4. dubna.[27][28] Druhé dávky se začaly podávat 5. dubna.[29][30] Třetí dávky pak 19. dubna.[31][32][33] A k 1. květnu obdrželo třetí dávku přes 97% účastníků.[34]

V červenci 2021 Abdala zahájila fázi klinického testování I/II pro děti a dospívající ve věku 3–18 let.[35]

124 000 lidí ve věku 19 až 80 let dostalo 3 dávky vakcíny v rámci intervenční studie, přičemž primární výsledek měří podíl případů a úmrtí u očkovaných ve srovnání s neočkovanou populací. [36]

V květnu 2021 měla začít širší intervenční studie s 1,7 miliony obyvatel Havany vakcín Abdala aSoberana 2.[37]

Dne 9. července 2021 byla vakcína Abdala schválena k nouzovému použití na Kubě.[38][39]

Dne 18. září 2021 bylo Abdala schváleno povolení k nouzovému použití ve Vietnamu.[40]

V tomto článku byl použit překlad textu z článku Abdala (vaccine) na anglické Wikipedii.